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| 基于FMEA模式的软式内镜再处理流程风险点分析及防控策略研究 |
| 徐竹林, 杨维维, 赵文青, 祁旭延, 吴英超 |
| 中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院,河南 洛阳 471000 |
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摘要 目的 探讨失效模式与影响分析（FMEA）在软式内镜清洗消毒医院感染控制中的应用效果,识别再处理流程中的高风险环节,制定并评估防控策略。方法 选取2024年8月至2025年6月我院内镜中心清洗消毒的软式内镜作为研究对象,运用FMEA对软式内镜再处理全流程进行风险管理,识别潜在失效模式并计算风险优先系数（RPN）。针对高风险环节制定改进措施,比较干预前后主要失效模式RPN值、微生物监测合格率和错误事件发生率。结果 FMEA分析共识别出16种失效模式,其中6项为主要高风险模式,包括手动高水平消毒不当（RPN=125）、刷洗缺失（RPN=100）、追溯缺失（RPN=100）、漂洗用水不合格（RPN=96）、医用压缩空气污染（RPN=90）和干燥不彻底（RPN=84）。实施针对性改进措施后,6项主要失效模式RPN值明显下降,胃镜和肠镜微生物监测合格率分别由88.03%和73.08%提高至97.44%和96.15%,漂洗用水和医用压缩空气微生物监测合格率分别由30.00%和65.00%提高至95.00%和95.00%（P<0.05）。结论 FMEA方法能有效识别软式内镜再处理流程中的高风险环节,针对性地改进流程、加强人员培训和完善监测系统可显著提高清洗消毒质量,降低医院感染风险。
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| 关键词 ：
失效模式与影响分析,
软式内镜,
再处理流程,
风险点分析,
防控策略,
医院感染
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收稿日期: 2026-02-15
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通讯作者:
吴英超
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2026, Vol. 46 
